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El Congreso aprueba la Ley Federal de Carreteras

El Congreso aprueba la Ley Federal de Carreteras

El 26 de junio de 1956, el Congreso de los Estados Unidos aprueba la Ley Federal de Carreteras, que asigna más de $ 30 mil millones para la construcción de unas 41,000 millas de carreteras interestatales; será el proyecto de construcción pública más grande en la historia de Estados Unidos hasta esa fecha.

Entre las preguntas apremiantes involucradas en la aprobación de la legislación de carreteras estaba dónde exactamente deberían construirse las carreteras y cuánto del costo debería ser asumido por el gobierno federal en comparación con los estados individuales. Varios proyectos de ley en competencia pasaron por el Congreso antes de 1956, incluidos los planes encabezados por el general e ingeniero retirado Lucius D. Clay; El senador Albert Gore Sr .; y el representante George H. Fallon, quien llamó a su programa el “Sistema Nacional de Carreteras Interestatales y de Defensa”, vinculando así la construcción de carreteras con la preservación de una defensa nacional fuerte.

El presidente Dwight D. Eisenhower se había dado cuenta por primera vez del valor de un sistema nacional de carreteras después de participar en el primer convoy de motor transcontinental del Ejército de los EE. UU. En 1919; durante la Segunda Guerra Mundial, había admirado la red de autopistas de Alemania. En enero de 1956, Eisenhower pidió en su discurso sobre el estado de la Unión (como lo hizo en 1954) un "sistema de carreteras interestatal moderno". Más tarde ese mes, Fallon presentó una versión revisada de su proyecto de ley como la Ley Federal de Carreteras de 1956. Establecía la construcción de un sistema nacional de carreteras interestatales y de defensa de 65.000 km durante 13 años, con el gobierno federal pagando el 90 por ciento. o $ 24,8 mil millones. Para recaudar fondos para el proyecto, el Congreso aumentaría el impuesto a la gasolina de dos a tres centavos por galón e impondría una serie de otros cambios en los impuestos a los usuarios de las carreteras. El 26 de junio de 1956, el Senado aprobó la versión final del proyecto de ley por 89 votos contra 1; El senador Russell Long, que se opuso al aumento del impuesto a la gasolina, emitió el voto único de "no". Ese mismo día, la Cámara aprobó el proyecto de ley por voto de voz y, tres días después, Eisenhower lo convirtió en ley.

La construcción de carreteras comenzó casi de inmediato, empleando a decenas de miles de trabajadores y miles de millones de toneladas de grava y asfalto. El sistema impulsó un aumento en la industria de camiones interestatales, que pronto hizo a un lado a los ferrocarriles para ganar la mayor parte del mercado naviero nacional. La construcción de carreteras interestatales también fomentó el crecimiento de negocios al borde de la carretera, como restaurantes (a menudo cadenas de comida rápida), hoteles y parques de diversiones. En la década de 1960, se estima que uno de cada siete estadounidenses estaba empleado directa o indirectamente por la industria del automóvil, y Estados Unidos se había convertido en una nación de conductores.

La legislación ha extendido la Ley de Ingresos de Carreteras Interestatales tres veces, y muchos historiadores la recuerdan como el mayor logro nacional de Eisenhower. En el otro lado de la moneda, los críticos del sistema han señalado sus efectos menos positivos, incluida la pérdida de tierras agrícolas productivas y la desaparición de pequeñas empresas y pueblos en partes más aisladas del país.

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Ley Federal de Ayuda Vial de 1916

los Ley Federal de Ayuda Vial de 1916 (también conocido como el Ley Bankhead-Shackleford), 39 Stat. 355, fue promulgada el 11 de julio de 1916 y fue la primera legislación federal de financiamiento de carreteras en los Estados Unidos. [1] Con la locura del Modelo T rugiendo, la demanda de mejores carreteras era irresistible. La ley otorgó subsidios federales a los esfuerzos de construcción de carreteras. [2]

La ley fue presentada por el representante Dorsey W. Shackleford (D) de Missouri, luego enmendada por el senador John H. Bankhead (D) de Alabama para cumplir con la legislación modelo redactada por la Asociación Estadounidense de Funcionarios de Carreteras Estatales (AASHO). Proporcionó $ 75 millones de dinero federal en 50-50 fondos de contrapartida a los estados para construir hasta el 6% de sus carreteras en todo el estado durante un período de cinco años.

El presidente Woodrow Wilson firmó la Ley de Ayuda Federal en Carreteras el 11 de julio de 1916 en una ceremonia a la que asistieron miembros de AASHO, la Asociación Estadounidense del Automóvil y varias organizaciones agrícolas. [1]

Wilson era un ferviente defensor de las buenas carreteras y las convirtió en una plataforma de fiesta en 1916: "La felicidad, la comodidad y la prosperidad de la vida rural, y el desarrollo de la ciudad, se conservan por igual mediante la construcción de carreteras públicas. ayudas nacionales en la construcción de postes y carreteras con fines militares ". [3]

Según la ley, se proporcionaron fondos federales para carreteras postales rurales con la condición de que estuvieran abiertas al público sin cargo. Los fondos se distribuirán a los estados según una fórmula que incorpore el área geográfica, la población y la red vial existente de cada estado. Para obtener la financiación, los estados debían presentar planes de proyectos, encuestas, especificaciones y estimaciones a la Secretaría de Agricultura de los Estados Unidos. [4]

La Ley de Ayuda Federal para las Carreteras, como la primera ley federal de financiación de carreteras, fue fundamental para ampliar y mejorar el sistema de carreteras del país. Antes de su paso (y durante varias décadas después), el estado de muchas carreteras era deplorable "A menudo eran poco más que senderos embarrados por la lluvia y polvorientos el resto del tiempo. Cualquier viaje largo en automóvil requería no solo tiempo , paciencia e ingenio, pero equipo para remendar neumáticos, herramientas, repuestos y alimentos y combustible de emergencia ". [1] Los agricultores que necesitaban carreteras para llevar sus productos al mercado estimularon un interés creciente en las mejoras de las carreteras, la introducción de la entrega gratuita rural por parte del servicio postal y la creciente popularidad del automóvil personal. El caso de la Corte Suprema de 1907 Wilson contra Shaw también allanó el camino para la aprobación de la ley de carreteras al sostener que la Cláusula de Comercio autorizaba al Congreso a construir carreteras interestatales. [5]

En 1917, cada estado tenía una agencia de carreteras para administrar los fondos federales. La Primera Guerra Mundial y sus demandas concomitantes de personal y materiales impidieron la implementación de la ley de 1916, al igual que la pequeña asignación de la ley y su límite de financiamiento federal a $ 10,000 por milla. Estos y otros problemas se abordaron en el próximo proyecto de ley de carreteras nacional, la Ley de Ayuda Federal para Carreteras de 1921 (Ley Phipps). [6] La mayoría consideró que la legislación de 1921 era muy superior.


Ley Nacional de Carreteras Interestatales y de Defensa (1956)

Esta ley autorizó la construcción de carreteras en todo el país, que sería el proyecto de obras públicas más grande en la historia de la nación.

Popularmente conocida como la Ley Nacional de Carreteras Interestatales y de Defensa de 1956, la Ley de Carreteras de Ayuda Federal de 1956 estableció un sistema de carreteras interestatales en los Estados Unidos. El movimiento detrás de la construcción de una superautopista transcontinental comenzó en la década de 1930 cuando el presidente Franklin D. Roosevelt expresó interés en la construcción de una red de superautopistas de peaje que proporcionaría más puestos de trabajo para las personas que necesitaban trabajo durante la Gran Depresión. La legislación resultante fue la Ley de Carreteras de Ayuda Federal de 1938, que ordenó al jefe de la Oficina de Carreteras Públicas (BPR) que estudiara la viabilidad de una red de peaje de seis rutas. Pero con Estados Unidos a punto de unirse a la guerra en Europa, no había llegado el momento de un programa de carreteras masivo. Al final de la guerra, la Ley de Carreteras de Ayuda Federal de 1944 financió mejoras en las carreteras y estableció un nuevo terreno importante al autorizar y designar, en la Sección 7, la construcción de 40,000 millas de un "Sistema Nacional de Carreteras Interestatales".

Sin embargo, cuando el presidente Dwight D. Eisenhower asumió el cargo en enero de 1953, los estados solo habían completado 6,500 millas de mejoras al sistema. Eisenhower se había dado cuenta por primera vez del valor de las buenas carreteras en 1919, cuando participó en el primer convoy de motor transcontinental del Ejército de los EE. UU. Desde Washington, DC, a San Francisco. Una vez más, durante la Segunda Guerra Mundial, Eisenhower vio la ventaja alemana que resultó de su red de autopistas y también notó la movilidad mejorada de los Aliados, en esas mismas carreteras, cuando se abrieron camino en Alemania. Estas experiencias moldearon significativamente las opiniones de Eisenhower sobre las carreteras y su papel en la defensa nacional. Durante su discurso sobre el estado de la Unión el 7 de enero de 1954, Eisenhower dejó en claro que estaba dispuesto a centrar su atención en los problemas de las carreteras de la nación. Consideró importante "proteger el interés vital de cada ciudadano en un sistema de carreteras seguro y adecuado".

Entre 1954 y 1956, hubo varios intentos fallidos de aprobar un proyecto de ley nacional de carreteras en el Congreso. La principal controversia sobre la construcción de la carretera fue la distribución de los fondos entre el Gobierno Federal y los estados. Sin desanimarse, el presidente renovó su llamado a un "sistema de carreteras interestatal moderno" # 8221 en su discurso sobre el estado de la Unión de 1956. A los pocos meses, después de un debate y una enmienda considerables en el Congreso, la Ley de Carreteras de Ayuda Federal de 1956 surgió del comité de conferencias de la Cámara y el Senado. En el acto, el sistema interestatal se expandió a 41,000 millas, y para construir la red, se autorizaron $ 25 mil millones para los años fiscales 1957 a 1969. Durante su recuperación de una enfermedad menor, Eisenhower firmó el proyecto de ley en Walter Reed Army Medical Center. el 29 de junio. Debido a la ley de 1956 y la subsecuente Ley de Carreteras de 1958, el patrón de desarrollo comunitario en Estados Unidos se alteró fundamentalmente y en adelante se basó en el automóvil.


Contenido

Antes de la Ley de Ayuda Federal para Carreteras de 1956 y el establecimiento del Fondo Fiduciario de Carreteras, las carreteras se financiaban directamente con el Fondo General del Departamento del Tesoro de los Estados Unidos. La Ley de 1956 dirigió el impuesto federal al combustible al Fondo General del Tesoro para ser utilizado exclusivamente para la construcción y el mantenimiento de carreteras. La Ley de Ingresos de Carreteras, anterior al Fondo, exigía un impuesto de tres centavos por galón. Esta Ley original, también conocida como Ley de Ingresos de Carreteras, expiraba a fines del año fiscal 1972. A fines de la década de 1950, el impuesto a la gasolina se incrementó a cuatro centavos. La Ley de Asistencia de Transporte de Superficie de 1982, aprobada por el presidente Ronald Reagan en enero de 1983, aumentó el impuesto a nueve centavos y un centavo se destinó a una nueva Cuenta de Transporte Masivo para apoyar el transporte público. En 1990, el presidente George H. W. Bush aumentó el impuesto a la gasolina con la Ley Ómnibus de Conciliación Presupuestaria de 1990 a 14 centavos, y 2,5 centavos del aumento se destinaron al Fondo de Carreteras. Los otros 2,5 centavos de la Ley Ómnibus se destinaron a la reducción del déficit. En 1993, el presidente Clinton aumentó el impuesto a la gasolina a 18,4 centavos con la Ley Ómnibus de Conciliación Presupuestaria de 1993, con todo el aumento destinado a la reducción del déficit. La Ley de Alivio del Contribuyente de 1997 redirigió el aumento de 1993 al Fondo más nuevo. [3]

Durante 2008, el Fondo requirió $ 8 mil millones adicionales, que fueron proporcionados por los fondos de ingresos generales del Tesoro para cubrir una escasez en el Fondo. Esta escasez se debió a un menor consumo de gas como resultado de la recesión y al aumento de los precios del gas, lo que en conjunto significó una disminución general de los ingresos que de otro modo se habrían dirigido al Fondo. [4] Se realizaron más transferencias de $ 7 mil millones y $ 19,5 mil millones adicionales en 2009 y 2010, respectivamente. [5]

Durante la campaña presidencial de 2008, el senador John McCain propuso unas "vacaciones de gasolina", suspendiendo el impuesto durante la temporada alta de conducción de verano. La senadora Hillary Clinton respaldó esta idea poco después, mientras que el senador Barack Obama se opuso a la festividad. Como alternativa, la senadora Clinton propuso un "impuesto a las ganancias extraordinarias" a las compañías petroleras, que compensaría la pérdida de ingresos del impuesto federal sobre la gasolina y el combustible diesel sin afectar ningún proyecto existente o planificado. [2]

Desde 2000, ha habido al menos media docena de intentos de miembros individuales del Congreso para suspender el impuesto federal a la gasolina, sin el cual (y sin un reemplazo) se habría detenido la reparación y expansión del sistema federal de carreteras. Todos esos intentos han fracasado. [6]

Saldo de la cuenta para el año fiscal 2016 (1 de octubre de 2015 - 30 de septiembre de 2016). [7]

Saldo de apertura $ 12 mil millones
Desembolsos en carretera $ 39 mil millones
Gastos de transporte masivo $ 8 mil millones
Cobros del fondo dedicado $ 35 mil millones
Recibos del Fondo General $ 70 mil millones
Balance de cierre $ 70 mil millones

De 2008 a 2010, el Congreso autorizó la transferencia de $ 35 mil millones del Fondo General del Tesoro de los Estados Unidos para mantener solvente el Fondo Fiduciario. [8]

La Oficina de Presupuesto del Congreso (CBO) proyectó en 2012 que la Cuenta de Carreteras y la Cuenta de Tránsito Masivo del Fondo se volverían insolventes para el 2014. La CBO dijo que aunque los vehículos viajarían más millas en el futuro (por lo tanto, consumirían más combustible sujeto a impuestos), la negativa del Congreso a aumentar la el impuesto sobre el combustible habría provocado que el Fondo recibiera menos dinero. Además, CBO asumió que el Congreso no aumentaría el gasto en transporte más allá de la inflación (ajustado a partir de 2012). [8]

En junio de 2015, la CBO proyectó que los pagos del Fondo Fiduciario de Carreteras a muchos estados deberían retrasarse en algún momento antes del final del año fiscal federal 2015 (es decir, antes de finales de septiembre de 2015) para mantener el saldo por encima. cero, sin algún aumento en el impuesto federal al consumo de combustible para motores (o asignación de otros ingresos al Fondo Fiduciario). Alternativamente, el Congreso habría tenido que reducir los compromisos de gastos del Fondo Fiduciario. [9]

En 2013, la Cámara de Comercio de EE. UU. Apoyó el aumento del impuesto federal a la gasolina para mantener solvente al Fondo. [10]

El Congreso de los Estados Unidos aprobó un plan provisional el 31 de julio de 2014 para evitar una pérdida de fondos. [11]

A partir de 2015, a pesar de una caída considerable en los precios de la gasolina, todavía había poco apoyo entre el público estadounidense y el Congreso para cualquier aumento (s) del impuesto especial a la gasolina. [12]


Establecimiento del Departamento de Transporte de EE. UU.

El sistema de carreteras interestatales empleó ingenieros de carreteras durante décadas fue un proyecto y un logro de obras públicas masivas. Sin embargo, no estuvo exento de nuevas preocupaciones sobre cómo estas carreteras afectaron el medio ambiente, el desarrollo de la ciudad y la capacidad de proporcionar transporte público masivo. Estas preocupaciones fueron parte de la misión creada por el establecimiento del Departamento de Transporte de los Estados Unidos (DOT) en 1966. BPR pasó a llamarse Administración Federal de Carreteras (FHWA) bajo este nuevo departamento en abril de 1967.

El Sistema Interestatal se hizo realidad durante las siguientes dos décadas, abriendo el 99 por ciento de las 42,800 millas designadas del Sistema Nacional de Carreteras Interestatales y de Defensa Dwight D. Eisenhower.


El Congreso aprueba una ley para convertir el día 16 de junio en un feriado federal

Por primera vez en casi 40 años, el Congreso se ha movido para establecer un nuevo feriado nacional, esta vez para el 16 de junio, y justo a tiempo para el 156 aniversario del sábado del día que marca la liberación de los últimos esclavos afroamericanos en Texas a raíz de La guerra civil.

La Cámara votó el miércoles por la noche para aprobar la legislación. Se dirige al escritorio del presidente Joe Biden para una firma. Cuando Biden lo firme, como se espera a las 3:30 p.m. Hora del Este, según la Casa Blanca, June 19th se convertirá oficialmente en un feriado federal, el primero desde que se promulgó el Día de Martin Luther King Jr. en 1983.

La representante demócrata Sheila Jackson Lee de Texas, una feroz defensora de la comunidad negra que patrocinó la legislación en la Cámara, anunció con orgullo desde el podio que "se aprobó el proyecto de ley" antes de derribar el mazo.

Un republicano, el representante Matt Rosendale de Montana, dijo en una declaración cargada antes de la votación de la noche que se oponía a la legislación que era "un esfuerzo de la izquierda para crear un día de la nada para celebrar las políticas de identidad". El senador John Cornyn, republicano por Texas, uno de los principales patrocinadores del proyecto de ley del Senado, calificó la declaración de "chiflada" en un tuit.

La votación final en la Cámara fue 415-14.

Otros republicanos de la Cámara que votaron no a la legislación incluyen a los representantes Thomas Massie, Scott DesJarlais, Mo Brooks, Andy Biggs, Tom Tiffany, Doug LaMalfa, Tom McClintock, Mike Rogers, Andrew Clyde, Ralph Norman, Chip Roy, Paul Gosar y Ronny Jackson. de Texas.

La votación de la Cámara se produjo después de que el Senado, en un movimiento sorpresivo el martes, aprobó la medida por consentimiento unánime luego de que un solo senador republicano abandonara su oposición.

El senador republicano Ron Johnson de Wisconsin, quien se opuso a la legislación el año pasado, dijo en un comunicado que ya no plantearía sus objeciones en la sala, aunque, a partir de la semana pasada, el proyecto de ley ya contaba con el apoyo de 60 copatrocinadores para superar un problema. filibustero.

"Aunque apoyo firmemente la celebración de la emancipación, objeté el costo y la falta de debate", dijo Johnson, refiriéndose a su postura anterior. "Si bien todavía parece extraño que ahora se requiera que los contribuyentes proporcionen tiempo libre remunerado a los empleados federales para celebrar el fin de la esclavitud, está claro que no hay apetito en el Congreso para discutir más el asunto".

Biden estará acompañado para la firma por la vicepresidenta Kamala Harris, quien fue una de los demócratas que presentó la legislación en el Senado el año pasado junto con Cornyn.

Steve Williams, presidente de la Fundación Nacional de Observancia del Decimosexto, agradeció a los legisladores en una conferencia de prensa en el Capitolio por, dijo, "poner (ting) ese signo de exclamación en el fabuloso trabajo".

"La nación del XIX está extasiada", dijo.

¿Qué es June 19th?

El 19 de junio, también conocido como Día de la Libertad, Día de la Liberación y Día de la Emancipación, marca el día en que las tropas federales llegaron a Galveston, Texas, el 19 de junio de 1865, para garantizar que los afroamericanos aún esclavizados fueran liberados después de la firma de la Emancipación. Proclamación y fin de la Guerra Civil.

El avance del General del Ejército de la Unión, Gordon Granger, se produjo 30 meses y 19 días después de que el presidente Abraham Lincoln firmara la Proclamación de Emancipación el 1 de enero de 1863, que declaraba "todas las personas retenidas como esclavas dentro de cualquier Estado o parte designada del Estado". , el pueblo del cual se rebelará contra los Estados Unidos, será entonces, de ahora en adelante, y para siempre libre ".


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El Senado aprobó el proyecto de ley de carreteras con una votación de 83-16. Todos menos dos demócratas, los senadores Elizabeth Warren y Tom Carper, votaron a favor. Entre los 14 opositores republicanos se encontraban tres de los cuatro candidatos presidenciales que se desempeñaban en el Senado: Ted Cruz, Marco Rubio y Rand Paul. (El senador Bernie Sanders se perdió la votación). La Cámara lo aprobó, 359-65, temprano el jueves. Obtuvo el apoyo unánime de los demócratas y la oposición principalmente de los conservadores. Los negociadores habían llegado a un acuerdo sobre la legislación recién el martes, pero la Cámara y el Senado debían actuar rápidamente antes de que el Fondo Fiduciario de Carreteras se agotara nuevamente.

Quizás la disposición individual más importante en el proyecto de ley de 1.300 páginas tuvo poco que ver con el transporte.Fue la renovación del Export-Import Bank, la agencia federal de préstamos que el Congreso permitió que expirara con su inacción durante el verano. Aunque relativamente oscuro para gran parte del público, la batalla por el futuro del banco se había convertido en una lucha feroz dentro del Partido Republicano. Los conservadores lo atacaron como una forma de bienestar corporativo y capitalismo de compinches que beneficia a gigantes como Boeing y G.E. que no debería necesitar la ayuda del gobierno. Pero junto con la mayoría de los demócratas y bajo una fuerte presión de grupos empresariales, los republicanos moderados advirtieron que su desaparición costaría empleos en sus distritos. Los votos de prueba en la Cámara y el Senado demostraron que el Export-Import Bank mantuvo el apoyo de la mayoría y, al final, los líderes republicanos no objetaron su inclusión en el proyecto de ley de carreteras.

El Congreso ahora centrará su atención en aprobar una nueva redacción de la ley de educación Que Ningún Niño se Quede Atrás y en llegar a un acuerdo sobre un paquete de gastos generales para financiar al gobierno hasta septiembre y evitar un cierre la próxima semana. El debate sobre la financiación de la infraestructura no terminará, pero pasará a la campaña presidencial. Hillary Clinton ha propuesto gastar $ 275 mil millones además de lo que el Congreso acaba de autorizar, mientras que Sanders ha pedido un programa más sólido que cueste $ 1 billón en dinero de los contribuyentes. Varios planes de los republicanos recortarían el gasto federal en infraestructura, aunque es el actual líder republicano, Donald Trump, quien ha hablado más sobre la necesidad de actualizar la infraestructura obsoleta del país.


H.R.2 - Ley de Avanzar 116 Congreso (2019-2020)

Aquí se muestra: Casa Pasada (01/07/2020)

DIVISIÓN A - PROGRAMAS FEDERAL DE TRANSPORTE DE SUPERFICIE PARA EL AÑO FISCAL 2021

Esta división extiende los niveles promulgados del año fiscal 2020 hasta el año fiscal 2021 para programas de ayuda federal en carreteras, tránsito y seguridad. También proporciona autoridad contractual adicional en el año fiscal 2021 para (1) la Administración Federal de Carreteras, (2) la Administración Federal de Tránsito, (3) los programas de seguridad vial de la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en las Carreteras y (4) los programas de seguridad de los autotransportistas de la Administración Federal de Seguridad de Autotransportistas. .

Entre otras disposiciones, la división

  • incluye rutas adicionales dentro del Corredor Central de Texas, un corredor de alta prioridad en el Sistema Nacional de Carreteras
  • incluye el corredor central de Louisiana y el corredor central de Mississippi como corredores de alta prioridad en dicho sistema y
  • ordena al Departamento de Transporte (DOT) que informe sobre los desafíos únicos que enfrentan los residentes en áreas de pobreza concentrada al viajar en transporte público.

DIVISIÓN B - TRANSPORTE DE SUPERFICIE

Esta división reautoriza para los años fiscales 2022-FY2025 varios programas de transporte de superficie, incluido el programa de ayuda federal para carreteras, los programas de tránsito, la seguridad en las carreteras, la seguridad de los autotransportistas y los programas ferroviarios.

Entre otras disposiciones, esta división

  • aborda el cambio climático, incluidas estrategias para reducir los impactos del cambio climático del sistema de transporte de superficie y realizar una evaluación de vulnerabilidad para identificar oportunidades para mejorar la resiliencia del sistema de transporte de superficie y garantizar el uso eficiente de los recursos federales
  • revisa los requisitos de adquisición de Buy America para carreteras, transporte público y ferrocarriles
  • establece un programa de subvenciones para la reconstrucción rural para mejorar la seguridad, el estado de reparación y la conectividad de la infraestructura de transporte en las comunidades rurales
  • amplía el programa de cumplimiento de alta visibilidad de seguridad vial del DOT
  • requieren que el DOT lleve a cabo un programa de rutas seguras a la escuela
  • establece las normas de seguridad de los vehículos de motor que requieren que los vehículos de motor comerciales nuevos estén equipados con un sistema automático de frenado de emergencia, establece los requisitos de rendimiento para dichos sistemas de frenado y requiere que los sistemas se utilicen mientras los vehículos comerciales están en funcionamiento
  • ordena al DOT que establezca un programa piloto para demostrar una tarifa nacional de usuario de vehículo motorizado por milla para restaurar y mantener la solvencia a largo plazo del Fondo Fiduciario de Carreteras y lograr y mantener un buen estado en el sistema de transporte de superficie
  • modifica los requisitos para la política nacional de flete multimodal y los planes estatales de flete para incluir una mayor consideración de los impactos ambientales y de equidad y
  • revisa el programa de innovación y financiamiento de infraestructura de transporte (TIFIA) del DOT para incluir un plazo de decisión acelerado para los prestatarios de agencias públicas que buscan préstamos garantizados.

La fecha de vigencia de esta división se aplica a partir del 1 de octubre de 2021.

DIVISIÓN C - TRANSPORTE DE MATERIALES PELIGROSOS

Esta división aborda las disposiciones relacionadas con el transporte de materiales peligrosos, incluidas las disposiciones para volver a autorizar hasta el año fiscal 2025 los programas de materiales peligrosos de la Administración de Seguridad de Tuberías y Materiales Peligrosos (PHMSA).

Entre otras disposiciones, esta división

  • deroga determinados requisitos relacionados con las pilas y baterías de litio
  • ordena a la Administración Federal de Ferrocarriles que inicie una evaluación de los riesgos de seguridad, protección y medio ambiente del transporte de gas natural licuado por ferrocarril
  • otorga subvenciones a organizaciones sin fines de lucro para desarrollar capacitación de respuesta a materiales peligrosos para los servicios de emergencia y hacer que dicha capacitación esté disponible electrónicamente o en persona y
  • requiere que el DOT se asegure de que la PHMSA comparta con todas las partes interesadas pertinentes, incluidos los gobiernos estatales y locales, todos los materiales e información recibidos, revisados ​​o producidos relacionados con fugas, daños o interrupciones en las tuberías.

Esta división aborda varias disposiciones relacionadas con los ferrocarriles, incluida la Corporación Nacional de Pasajeros Ferroviarios (Amtrak), la política de trenes de pasajeros interurbanos, la política de trenes de cercanías y la seguridad ferroviaria.

Entre otras disposiciones, esta división

  • autoriza asignaciones hasta el FY2025 para proporcionar subvenciones para apoyar el servicio ferroviario de pasajeros interurbano de Amtrak en el Corredor Noreste y la Red Nacional
  • prohíbe a Amtrak imponer cláusulas de arbitraje obligatorias cuando los pasajeros compran boletos
  • modifica las disposiciones relacionadas con la Comisión del Corredor Noreste, incluso para exigir a la comisión que presente un plan de desarrollo estratégico que identifique los proyectos clave de reparación en buen estado, expansión de capacidad y mejoras de capital planificados para el corredor.
  • dirige a Metra (sistema de trenes de cercanías de Chicago) y Amtrak para desarrollar planes de mejora de uno y cinco años para la Union Station de Chicago
  • requiere que el DOT celebre un acuerdo con las Academias Nacionales para realizar un estudio y emitir un informe sobre los impactos en la seguridad de los trenes de carga de más de 7.500 pies y
  • ordena al DOT que emita y publique una estrategia nacional sobre cómo planea abordar los cruces ferroviarios bloqueados.

Esta división reautoriza a través del FY2025 la planificación y el desarrollo de aeropuertos y la planificación y programas de compatibilidad con el ruido. También aborda las preocupaciones ambientales relacionadas con la aviación, incluido el desarrollo de tecnologías de aviación de bajas emisiones.

Entre otras disposiciones, esta división

  • autoriza que ciertos fondos se utilicen exclusivamente para poner las instalaciones de control de tráfico aéreo de la Administración Federal de Aviación (FAA) en condiciones aceptables, incluido el mantenimiento, la rehabilitación, el reemplazo o la modernización de dichas instalaciones y los costos asociados
  • establece los requisitos para un cambio en el patrocinio u operaciones del aeropuerto con respecto a los certificados de operación del aeropuerto
  • establece un programa competitivo de subvenciones y acuerdos de costos compartidos para desarrollar, demostrar o aplicar tecnologías de aviación de bajas emisiones y producir, transportar, mezclar o almacenar combustibles de aviación sostenibles que reducirían las emisiones de gases de efecto invernadero
  • requiere que el DOT celebre un acuerdo con las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina para realizar un estudio sobre los esfuerzos de mitigación del cambio climático con respecto a las industrias de la aviación civil y aeroespacial y
  • ordena al DOT que establezca una Fuerza de Tarea Conjunta sobre Viajes Aéreos para desarrollar requisitos, planes y pautas recomendados para abordar los problemas de salud, seguridad y logística relacionados con la continuación de los viajes aéreos durante y después del COVID-19 (es decir, coronavirus enfermedad 2019) emergencia de salud pública

DIVISIÓN F - INVERSIÓN EN RECURSOS HÍDRICOS E INFRAESTRUCTURA RELACIONADA CON EL AGUA

Esta división aborda las disposiciones relacionadas con los recursos hídricos y la infraestructura relacionada con el agua, incluida la infraestructura de aguas residuales para ayudar a las comunidades con las necesidades de aguas pluviales.

Entre otras disposiciones, esta división

  • permite que la Agencia de Protección Ambiental (EPA) celebre acuerdos para otorgar subvenciones para el establecimiento de fondos de préstamos rotatorios de mitigación de peligros para brindar asistencia financiera a los gobiernos locales para llevar a cabo proyectos para reducir los riesgos de desastres para los propietarios de viviendas, empresas, organizaciones sin fines de lucro y comunidades
  • reautoriza hasta el año fiscal 2025 el Fondo Fiduciario para la Restauración de Pesca Deportiva y la Navegación, que proporciona fondos para varios programas, incluida la conservación y gestión de la pesca, la infraestructura del agua y la navegación, y la seguridad de la navegación recreativa.
  • requiere que la EPA establezca un programa de subvenciones para la compra o instalación de equipo y tecnología que se utiliza en un puerto y produce cero emisiones de escape de ciertos contaminantes y gases de efecto invernadero, o captura el 100% de las emisiones de escape producidas por un barco de alta mar en el atracadero
  • establece un programa piloto para proporcionar financiamiento a los estados para incorporar pruebas de drogas en aguas residuales en plantas de tratamiento de aguas residuales municipales con el fin de monitorear el consumo de drogas y detectar el uso de nuevas drogas más rápidamente y en una región geográfica más específica que los métodos actualmente en uso
  • establece un programa de restauración del Nuevo Río de California
  • ordena a la EPA que establezca un programa para otorgar subvenciones de investigación a los servicios públicos de aguas residuales, instituciones de educación superior y otras entidades para investigar el uso de vigilancia de aguas residuales como un indicador de la distribución de COVID-19 en las comunidades y
  • otorga subvenciones directas a los propietarios y operadores de obras de tratamiento de propiedad pública para la planificación, el diseño, la construcción y la capacitación operativa de sistemas inteligentes de recolección de aguas residuales y operaciones de gestión de aguas pluviales, y de proyectos innovadores y alternativos combinados de control de aguas pluviales y alcantarillado.

DIVISIÓN G - ENERGÍA Y COMERCIO

Esta división crea la Oficina de Crecimiento y Conectividad a Internet, y proporciona financiamiento para programas que (1) promueven la equidad digital y el desarrollo de capacidades de banda ancha, (2) brindan descuentos en el servicio telefónico para consumidores de bajos ingresos y (3) subsidian los servicios de Internet para escuelas y bibliotecas. El proyecto de ley también establece requisitos específicos de transparencia, como poner a disposición de los gobiernos locales los datos de banda ancha federal y cambiar la forma en que se recopilan, disputan y reportan los datos de banda ancha. Además, el proyecto de ley requiere que la Comisión Federal de Comunicaciones redefina las comunidades desatendidas y desatendidas y actualice sus reglas que permiten el acceso a Wi-Fi en los autobuses escolares. El proyecto de ley también prohíbe a los estados erigir barreras a las redes de banda ancha de propiedad local.

La división establece requisitos relacionados con la seguridad de los vehículos motorizados, incluida la elaboración de normas para evitar accidentes, la actualización del Sistema de clasificación de seguridad de 5 estrellas y el establecimiento de normas para reducir las lesiones y muertes sufridas por peatones y ciclistas atropellados por vehículos motorizados.

La división proporciona fondos para ciertas medidas de energía e infraestructura, incluidos programas de subvenciones para (1) ayudar a las empresas de agua con el tratamiento de sustancias per y polifluoroalquilo, (2) ayudar a las cooperativas eléctricas rurales o entidades sin fines de lucro con el diseño y demostración de proyectos de almacenamiento de energía y microrredes utilizando fuentes de energía renovable y (3) construir o instalar instalaciones solares comunitarias que sirvan a viviendas multifamiliares asequibles. Además, el proyecto de ley establece un programa de reembolsos, requisitos y financiamiento para modificaciones específicas de eficiencia energética.

La división también permite un crédito fiscal para la compra de vehículos de emisión cero y apoya el despliegue de la infraestructura de carga de vehículos eléctricos.

La división proporciona fondos para aumentar la capacidad hospitalaria y apoyar a los centros de salud comunitarios en su respuesta al COVID-19.

DIVISIÓN H - PROGRAMAS ADICIONALES

Esta división aborda varias disposiciones, incluidas las relacionadas con el programa nacional de carreteras panorámicas, la pandemia de COVID-19 con respecto a las instalaciones de transporte de pasajeros o carga y ciertas políticas de transporte.

Entre otras disposiciones, esta división

  • reautoriza las asignaciones hasta el año fiscal 2020 para el programa nacional de caminos escénicos
  • requiere, durante la pandemia COVID-19, que los propietarios y operadores de equipos o instalaciones utilizados por los empleadores de transporte de pasajeros o carga implementen equipos de protección personal y procedimientos de desinfección y sanitización, y que las compañías aéreas presenten a la FAA una propuesta para permitir que los pilotos usen máscaras o cubiertas faciales protectoras en la cabina de vuelo
  • autoriza al Servicio Geológico de EE. UU. a financiar, a través de un acuerdo de cooperación con un socio académico, el diseño, la construcción y la construcción del inquilino de una instalación para respaldar la investigación de energía y minerales y las estructuras asociadas adjuntas
  • requiere que la Oficina de Responsabilidad del Gobierno lleve a cabo un estudio para identificar el impacto de ciertas políticas de transporte en las personas en función de su raza, origen étnico, nacionalidad, edad, estado de discapacidad e identidad de género y
  • ordena al Departamento de Trabajo que otorgue subvenciones de implementación o renovación, sobre una base competitiva, a asociaciones industriales o sectoriales elegibles para lograr ciertos objetivos estratégicos con respecto a industrias de infraestructura específicas (por ejemplo, industrias de transporte, construcción, energía, tecnología de la información o servicios públicos) .

DIVISIÓN I - FLOTA POSTAL DE EMISIONES CERO Y OTROS ASUNTOS

Esta división autoriza asignaciones al Servicio Postal de EE. UU. (USPS) para la modernización de la infraestructura y las operaciones postales, incluso a través de gastos de capital para comprar vehículos de entrega, equipos de procesamiento, remolques y otros bienes. El USPS debe asegurarse de que al menos el 75% del número total de vehículos comprados con dichos fondos sean vehículos eléctricos o de cero emisiones.

Además, a más tardar el 1 de enero de 2026, el USPS debe proporcionar al menos una estación de carga de vehículos eléctricos en cada instalación postal públicamente disponible para el uso del público o sus empleados.

DIVISIÓN J - COMITÉ DE SERVICIOS FINANCIEROS

Esta división amplía y modifica varios programas de desarrollo comunitario y de vivienda. Específicamente, la división autoriza asistencia adicional bajo los siguientes programas

  • el programa de demostración de preservación y revitalización de viviendas multifamiliares,
  • el programa de Subvenciones de Asistencia para la Mitigación de Inundaciones,
  • el programa de Subvenciones en Bloque para Vivienda para Nativos Americanos, el programa HOME Investment Partnership,
  • el programa de subvenciones en bloque para el desarrollo comunitario,
  • viviendas de apoyo para personas con discapacidades y para personas mayores, y
  • Préstamos y subvenciones para reparaciones unifamiliares para propietarios de viviendas de muy bajos ingresos en zonas rurales.

La división también autoriza al Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano (HUD) a proporcionar asistencia adicional del Fondo de Capital de Vivienda Pública, el Fondo Fiduciario de Vivienda y el Fondo Magnet de Capital.

  • establecer un programa de subvenciones para la conservación de viviendas prefabricadas,
  • Desarrollar un plan para modernizar viviendas con asistencia federal para respaldar el servicio de banda ancha, y
  • Identificar viviendas públicas y viviendas con asistencia federal con tuberías de servicio de agua a base de plomo.

HUD también puede otorgar subvenciones para la remoción y reemplazo de tales tuberías.

La división hace permanente, y de otro modo revisa, el Consejo Interagencial sobre Personas sin Hogar.

En general, la división requiere que los proyectos, además de los proyectos de desarrollo de viviendas, que usan fondos de la Subvención en Bloque para el Desarrollo Comunitario, deben usar materiales de construcción producidos en el país.

HUD puede utilizar fondos operativos o de capital para construir nuevas unidades de vivienda pública, incluso si al hacerlo se traduce en un aumento neto de unidades de vivienda pública.

La Oficina de Responsabilidad Gubernamental debe estudiar

  • inequidades en la asistencia para desastres por inundaciones,
  • servicio de banda ancha en viviendas con asistencia federal, y
  • las necesidades de infraestructura de vivienda de las poblaciones que están en mayor riesgo de carencia de hogar.

DIVISIÓN K - LEY DE REABRIR Y RECONSTRUIR LAS ESCUELAS DE AMÉRICA DE 2020

El propósito de esta división es apoyar mejoras a largo plazo en las instalaciones de las escuelas públicas.

La división establece asignaciones a los estados y establece un programa de subvenciones basado en la necesidad para las agencias educativas locales (LEA).

La división requiere que las LEA que reciben fondos para nuevas construcciones cumplan con los códigos de construcción de resistencia a los peligros y los criterios de desempeño bajo el Programa Water Sense de la Ley de Política y Conservación de Energía.

La división establece requisitos para prácticas ecológicas (estándares ambientales) y requiere el uso de hierro, acero y productos manufacturados fabricados en los Estados Unidos (Buy America).

Los fondos no se pueden utilizar para escuelas autónomas operadas por una entidad sin fines de lucro.

La división establece los requisitos de presentación de informes, incluidos los informes anuales sobre los proyectos del programa de subvenciones y un informe de la Oficina de Responsabilidad del Gobierno que requiere un estudio de la distribución geográfica de los proyectos, el impacto de los proyectos en la salud y seguridad de los estudiantes y el personal, y la accesibilidad de los proyectos. a escuelas de alta pobreza.

La división aumenta los fondos para el programa Impact Aid Construction bajo la Ley de Educación Primaria y Secundaria en cada año fiscal 2020-2024. También otorga una subvención a las LEA para la reparación o reemplazo de cimientos escolares en ruinas afectados por pirrotita.

DIVSIÓN L - TIERRAS PÚBLICAS, COMUNIDADES TRIBALES E INFRAESTRUCTURA RESILIENTE

Esta división aborda las disposiciones relacionadas con las tierras públicas y tribales, la infraestructura del agua, la conservación de la vida silvestre y la energía.

Entre otras disposiciones, la división

  • hace permanente el Fondo de Asentamientos de Recuperación de Agua
  • autoriza asignaciones para proporcionar fondos para reparar ciertas instalaciones de conducción de agua y restaurar y mantener las poblaciones de peces en el río San Joaquín en California
  • establece un programa de subvenciones para ayudar a las comunidades desfavorecidas a abordar una disminución significativa en la cantidad o calidad del agua potable
  • Aborda la infraestructura y mejora de la gestión del agua, la gestión de las aguas subterráneas y la conservación del agua y la restauración ambiental en ciertos estados del oeste.
  • ordena al Departamento de Salud y Servicios Humanos que otorgue fondos adicionales durante el año fiscal 2020 al Programa de Construcción de Instalaciones de Saneamiento del Servicio de Salud para Indígenas
  • ratifica y modifica el Acuerdo de resolución de derechos de agua de Navajo Utah negociado entre la Nación Navajo, los Estados Unidos y Utah
  • permite que ciertas agencias retengan y usen tarifas de alquiler para derechos de paso y otras autorizaciones de uso de infraestructura de telecomunicaciones
  • establece un programa de subvenciones para proyectos que adquieran terrenos y agua para parques y con fines recreativos al aire libre
  • establece el Refugio Nacional de Vida Silvestre del Condado de Riverside Occidental en California
  • toma en fideicomiso ciertas tierras en beneficio de la Banda de Indios Cahuilla de Agua Caliente
  • establece el Sistema Nacional de Corredores para la Vida Silvestre y autoriza los corredores tribales para la vida silvestre
  • establece un programa para remediar, recuperar y cerrar pozos de petróleo y gas huérfanos
  • amplía los pagos del Fondo de recuperación de minas abandonadas para la limpieza de minas de carbón abandonadas
  • crea áreas prioritarias para proyectos de energía geotérmica, solar y eólica en terrenos públicos y
  • establece un programa de becas de formación profesional en energía eólica marina.

DIVISIÓN M - DISPOSICIONES SOBRE INGRESOS

Esta división proporciona financiamiento de infraestructura a través de la emisión de bonos de infraestructura, incluidos bonos de infraestructura escolar, y revisiones de las disposiciones de bonos de financiamiento anticipado y bonos de actividad privada. También revisa y hace permanente el crédito fiscal de los nuevos mercados y aumenta el crédito fiscal de rehabilitación.

La división permite un crédito para los costos de operación y mantenimiento de la banda ancha de propiedad del gobierno.

El DHS debe realizar una evaluación inmediata de las necesidades de la condición de las instalaciones de cuidado infantil en los Estados Unidos y otorgar subvenciones a los estados para dichas instalaciones.

La división extiende hasta 2020 el crédito fiscal para la producción de energía a partir de ciertos recursos renovables (por ejemplo, biomasa, vertederos e instalaciones de basura). También extiende otros créditos fiscales relacionados con la energía, incluidos créditos para energía solar, proyectos eólicos terrestres y marinos, secuestro de carbono, propiedad de reabastecimiento de combustible alternativo, propiedad de energía no comercial, vehículos eléctricos de dos ruedas enchufables y hogares energéticamente eficientes.

La división también revisa las disposiciones relacionadas con el crédito fiscal para viviendas para personas de bajos ingresos y proporciona un crédito fiscal para viviendas nuevas en el vecindario.

La división extiende la autoridad de gastos del Fondo Fiduciario de Carreteras y ciertos impuestos especiales relacionados con las carreteras.

DIVISIÓN N - DERECHOS DE LOS FUNCIONARIOS DE SEGURIDAD DEL TRANSPORTE

Esta división convierte a los empleados de las Administraciones de Seguridad en el Transporte (TSA) al sistema de servicio civil aplicable a todos los demás empleados federales. El DHS debe consultar con los representantes laborales de los empleados de la TSA con respecto a los planes y plazos para la conversión de los empleados de la TSA al régimen estándar de servicio civil.

Esta división no deroga ni afecta de otra manera las prohibiciones contra las huelgas de los empleados de la TSA o ciertos delitos relacionados con el terrorismo.

La GAO debe informar sobre los esfuerzos de la TSA con respecto al reclutamiento, incluido el reclutamiento de veteranos y miembros de las Fuerzas Armadas.

La TSA debe abordar las preocupaciones de Federal Air Marshall relacionadas con la salud mental, la tasa de suicidios y la moral y el reclutamiento, y debe brindar orientación a los empleados de la TSA con respecto a la prevención y protección contra COVID-19 (es decir, la enfermedad por coronavirus 2019).

DIVISIÓN O - MEJORAS DE INFRAESTRUCTURA AGRÍCOLA

Esta división aumenta a $ 60 millones el monto que se puede transferir de la Tesorería al Fondo Fiduciario de Reforestación.

DIVISIÓN P - EFECTOS PRESUPUESTARIOS

Esta división excluye los efectos presupuestarios de cada división de este proyecto de ley de las tarjetas de puntuación de PAYGO según la Ley Estatutaria de Pago por Uso de 2010 y de las tarjetas de puntuación de PAYGO del Senado.

DIVISIÓN Q - EMPRESAS DE PROPIEDAD DEL ESTADO

Esta división prohíbe financiar una entidad que es propiedad de una corporación con sede en un país que se identifica como una economía no de mercado o que infringe la propiedad intelectual o los derechos humanos.


El Congreso aprueba la Ley Federal de Carreteras - HISTORIA

Los poderes del Congreso se enumeran en varios lugares de la Constitución. La lista más importante de poderes del Congreso aparece en el Artículo I, Sección 8 (ver a la izquierda) que identifica en diecisiete párrafos muchos poderes importantes del Congreso. En esta sección, consideramos cómo la Corte Suprema ha interpretado el poder del gobierno federal para gastar dólares de impuestos.

PODER ADQUISITIVO
El Congreso tendrá la facultad de establecer y recaudar impuestos, derechos, impuestos e impuestos especiales.,
para pagar las deudas y proporcionar la defensa común y el bienestar general de los Estados Unidos.


Los que se oponen a la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio ("Obamacare") obtuvieron una pequeña victoria cuando la Corte sostuvo que los estados que se niegan a expandir la cobertura de Medicaid
no se les pueden negar fondos federales para sus programas más limitados y existentes.

El Congreso tendrá el poder de establecer y recaudar impuestos, derechos, impuestos e impuestos especiales, para pagar las deudas y proporcionar la defensa común y el bienestar general de los Estados Unidos, pero todos los derechos, impuestos e impuestos especiales serán uniformes en todos los Estados Unidos.

Para pedir prestado dinero a crédito de los Estados Unidos

Regular el comercio con las naciones extranjeras y entre los diversos estados y con las tribus indias.

Establecer una regla uniforme de naturalización y leyes uniformes sobre el tema de quiebras en todo Estados Unidos.

Acuñar Dinero, regular el Valor del mismo y de la Moneda extranjera, y fijar la Norma de Pesos y Medidas.

Disponer el Castigo por la falsificación de Valores y Moneda actual de los Estados Unidos.

Establecer Oficinas de Correos y Carreteras de Correos

Promover el Progreso de la Ciencia y las Artes útiles, asegurando por tiempo limitado a Autores e Inventores el Derecho exclusivo a sus respectivos Escritos y Descubrimientos.

Para constituir Tribunales inferiores a la Corte Suprema

Definir y sancionar la piratería y los delitos graves cometidos en alta mar y los delitos contra el derecho de gentes.

Para declarar la guerra, otorgar cartas de marca y represalia, y establecer reglas sobre capturas en tierra y agua.

Para reunir y apoyar ejércitos, pero ninguna asignación de dinero para ese uso será por un período superior a dos años.

Para proporcionar y mantener una Marina

Elaborar Reglas para el Gobierno y Regulación de las Fuerzas Navales y Terrestres.

Prever la convocatoria de la milicia para ejecutar las leyes de la Unión, reprimir las insurrecciones y repeler las invasiones.

Disponer para organizar, armar y disciplinar a la Milicia, y para gobernar la Parte de ella que pueda ser empleada al Servicio de los Estados Unidos, reservando a los Estados, respectivamente, el Nombramiento de los Oficiales y la Autoridad de adiestramiento de los Milicia según la disciplina prescrita por el Congreso

Ejercer Legislación exclusiva en todos los Casos, cualquiera que sea, sobre el Distrito (que no exceda de diez Millas cuadradas) que, por Cesión de Estados particulares y Aceptación del Congreso, se convierta en la Sede del Gobierno de los Estados Unidos y ejerza como Autoridad. sobre todos los Lugares adquiridos con el Consentimiento de la Legislatura del Estado en el que se encuentre el mismo, para la Construcción de Fuertes, Revistas, Arsenales, Muelles y otros Edificios necesarios - Y

Hacer todas las Leyes que sean necesarias y apropiadas para llevar a la Ejecución los Poderes anteriores, y todos los demás Poderes conferidos por esta Constitución al Gobierno de los Estados Unidos, o a cualquier Departamento o Funcionario del mismo.

GASTAR PODER: PREGUNTAS

1 en Dakota del Sur vs Dole, ¿está claro que la menor edad para beber en Dakota del Sur puso en peligro los intereses federales en el programa nacional de carreteras? Si es así, ¿cuán sustancialmente?
2. ¿Podría el Congreso condicionar la recepción de dólares federales para combatir el crimen a que un estado haya promulgado la pena de muerte? ¿Cómo, si acaso, diferiría tal condición de la condición sostenida en Dakota del Sur vs Dole?
3. ¿Qué resultado en Dakota del Sur vs Dole si Dakota del Sur pudiera perder todos dinero de las carreteras federales si no aumentara su edad para beber? ¿Y si llegara a perder el 30%?
4. ¿Sugiere el fallo del Tribunal en el caso de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio que el Tribunal examinará de cerca los grandes programas de subvenciones federales en el futuro? Tenga en cuenta que SIETE jueces acordaron que retener fondos federales de los estados que no expandieron su cobertura de Medicaid estaba fuera del poder de la Cláusula de Gastos del Congreso.


Hitos en la Ley de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Desde los inicios de la civilización, la gente se ha preocupado por la calidad y seguridad de los alimentos y los medicamentos. En 1202, el rey Juan de Inglaterra proclamó la primera ley alimentaria inglesa, la Assize of Bread, que prohibía la adulteración del pan con ingredientes como guisantes o frijoles molidos. La regulación de los alimentos en los Estados Unidos se remonta a los primeros tiempos de la colonia. Los controles federales sobre el suministro de medicamentos comenzaron con la inspección de los medicamentos importados en 1848, aunque la primera ley federal de productos biológicos, que abordó la provisión de una vacuna confiable contra la viruela a los ciudadanos, se aprobó en 1813. La siguiente cronología describe algunos de los hitos en la historia de regulación de alimentos y medicamentos en los Estados Unidos.

Once médicos se reúnen en Washington, D.C., para establecer el Farmacopea de EE. UU., el primer compendio de medicamentos estándar para los Estados Unidos.

Ley de importación de medicamentos aprobada por el Congreso requiere la inspección del Servicio de Aduanas de EE. UU. para detener la entrada de drogas adulteradas desde el extranjero.

Presidente Lincoln nombra a un químico, Charles M. Wetherill, para servir en el nuevo Departamento de Agricultura. Este fue el comienzo de la Oficina de Química, el predecesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Peter Collier, químico jefe del Departamento de Agricultura de EE. UU., recomienda la aprobación de una ley nacional de alimentos y medicamentos, luego de sus propias investigaciones sobre adulteración de alimentos. El proyecto de ley fue rechazado, pero durante los siguientes 25 años se presentaron en el Congreso más de 100 proyectos de ley sobre alimentos y medicamentos.

El Dr. Harvey W. Wiley se convierte en químico jefe, ampliando los estudios de adulteración de alimentos de la Oficina de Química. Haciendo campaña a favor de una ley federal, al Dr. Wiley se le llama el "químico cruzado" y el "padre de la Ley de Alimentos y Drogas Puras". Se retiró del servicio gubernamental en 1912 y murió en 1930.

Ley de importación de té aprobado, que prevé la inspección de aduanas de todo el té que ingresa a los puertos de los EE. UU., A expensas de los importadores.

La Asociación de Químicos Agrícolas Oficiales (ahora AOAC International) establece una Comité de Normas Alimentarias encabezada por el Dr. Wiley. Los estados comienzan a incorporar estos estándares en sus estatutos alimentarios.

los Ley de control de productos biológicos se pasa para garantizar la pureza y seguridad de los sueros, vacunas y productos similares utilizados para prevenir o tratar enfermedades en humanos.

El Congreso asigna $ 5,000 a la Oficina de Química para estudiar conservantes químicos y colorantes y sus efectos sobre la digestión y la salud. Los estudios del Dr. Wiley llaman la atención sobre el problema de la adulteración de alimentos. Aumenta el apoyo público para la aprobación de una ley federal sobre alimentos y medicamentos.

El original Ley de Alimentos y Medicamentos es aprobada por el Congreso el 30 de junio y firmada por el presidente Theodore Roosevelt. Prohíbe el comercio interestatal de alimentos, bebidas y drogas adulterados y mal etiquetados.

Ley de inspección de la carne se pasa el mismo día.

Los principales problemas que llevaron a la promulgación de estas leyes fueron revelaciones impactantes de condiciones insalubres en plantas empacadoras de carne, el uso de conservantes y colorantes venenosos en los alimentos y afirmaciones de panacea de medicamentos patentados peligrosos e inútiles.

Primera normativa de color certificada, solicitado por los fabricantes y usuarios, enumere siete colores que se consideran adecuados para su uso en alimentos.

En Estados Unidos contra Johnson, la Corte Suprema dictamina que la Ley de Alimentos y Medicamentos de 1906 no prohíbe las afirmaciones terapéuticas falsas, sino solo las declaraciones falsas y engañosas sobre los ingredientes o la identidad de una droga.

El Congreso promulga la Enmienda Sherley para superar el fallo en U.S. v. Johnson. Prohíbe etiquetar medicamentos con afirmaciones terapéuticas falsas destinadas a defraudar al comprador, un estándar difícil de probar.

El jarabe calmante de la Sra. Winslow para la dentición y los bebés con cólicos, sin etiquetar pero mezclado con morfina, mató a muchos bebés.

Enmienda Gould requiere que el contenido del paquete de alimentos esté "marcado de manera clara y llamativa en el exterior del paquete en términos de peso, medida o recuento numérico".

En Estados Unidos contra Lexington Mill and Elevator Company, la Corte Suprema emite su primer fallo sobre aditivos alimentarios. Declaró que para que la harina blanqueada con residuos de nitrito sea prohibida en los alimentos, el gobierno debe mostrar una relación entre el aditivo químico y el daño que supuestamente causó en los seres humanos. El tribunal también señaló que la mera presencia de tal ingrediente no era suficiente para convertir el alimento en ilegal.

La Ley de Estupefacientes de Harrison requiere recetas para productos que exceden el límite permitido de narcóticos y exige un mayor mantenimiento de registros para los médicos y farmacéuticos que dispensan narcóticos.

En U.S. v.95 Barriles presunto vinagre de sidra de manzana, la Corte Suprema dictamina que la Ley de Alimentos y Medicamentos condena toda declaración, diseño o dispositivo en la etiqueta de un producto que pueda inducir a error o engaño, incluso si es técnicamente cierto.

La Oficina de Química se reorganiza en dos entidades separadas. Las funciones reguladoras se ubican en el Administración de Alimentos, Medicamentos e Insecticidas, y la investigación no reguladora se ubica en el Oficina de Química y Suelos.

Enmienda de McNary-Mapes autoriza los estándares de la FDA de calidad y llenado de envases para alimentos enlatados, excluyendo la carne y los productos lácteos.

El nombre de la Administración de Alimentos, Medicamentos e Insecticidas se abrevia a Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en virtud de una ley de asignaciones agrícolas.

La FDA recomienda una revisión completa de los obsoletos. Ley de Alimentos y Medicamentos de 1906. El primer proyecto de ley se presenta al Senado, iniciando una batalla legislativa de cinco años.

El gobierno de los EE. UU. Comienza la publicación de la registro Federal.

El elixir de sulfanilamida, que contiene el solvente venenoso dietilenglicol, mata a 107 personas, muchas de las cuales son niños, lo que dramatiza la necesidad de establecer la seguridad de los medicamentos antes de la comercialización y de promulgar la ley de alimentos y medicamentos pendiente.

La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDC) de 1938 es aprobada por el Congreso, que contiene nuevas disposiciones:

  • Extendiendo el control a cosméticos y dispositivos terapéuticos.
  • Exigir que los nuevos medicamentos se demuestren que son seguros antes de comercializarlos: iniciar un nuevo sistema de regulación de medicamentos.
  • Eliminar el requisito de la Enmienda Sherley para demostrar la intención de defraudar en casos de fraude de drogas.
  • Siempre que se establezcan tolerancias seguras para sustancias venenosas inevitables.
  • Autorizar estándares de identidad, calidad y llenado de envases para alimentos.
  • Autorización de inspecciones en fábrica.
  • Agregar el remedio de mandamientos judiciales a las penas anteriores de incautaciones y procesamientos.

Bajo la Ley Wheeler-Lea, la Comisión Federal de Comercio se encarga de supervisar la publicidad asociada con productos regulados por la FDA.

Primeros estándares alimentarios emitidos (tomates enlatados, puré de tomate y pasta de tomate).

Transferido por la FDA del Departamento de Agricultura a la Agencia Federal de Seguridad, con Walter G. Campbell designado como el primer Comisionado de Alimentos y Medicamentos.

Enmienda de insulina requiere que la FDA pruebe y certifique la pureza y la potencia de este medicamento que salva vidas para la diabetes

En Estados Unidos contra Dotterweich, la Corte Suprema dictamina que los funcionarios responsables de una corporación, así como la propia corporación, pueden ser procesados ​​por violaciones. No es necesario probar que los funcionarios tenían la intención de cometer las violaciones, o incluso sabían de ellas.

Ley de servicios de salud pública se aprueba, cubriendo un amplio espectro de preocupaciones de salud, incluida la regulación de productos biológicos y el control de enfermedades transmisibles.

Enmienda de penicilina requiere pruebas y certificación de la FDA de seguridad y eficacia de todos los productos de penicilina. Las enmiendas posteriores ampliaron este requisito a todos los antibióticos. En 1983 se comprobó que este control ya no era necesario y fue abolido.

Enmienda Miller afirma que la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos se aplica a los bienes regulados por la Agencia que han sido transportados de un estado a otro y han llegado al consumidor.

La FDA publica orientación a la industria por primera vez. Esta guía, "Procedimientos para la evaluación de la toxicidad de las sustancias químicas en los alimentos", se conoció como el "libro negro".

En Alberty Food Products Co. contra EE. UU. , un tribunal de apelaciones dictamina que las instrucciones de uso en la etiqueta de un medicamento deben incluir el propósito para el cual se ofrece el medicamento. Por lo tanto, un remedio sin valor no puede escapar a la ley si no indica la condición que se supone que debe tratar.

Ley de oleomargarina requiere un etiquetado prominente de la oleomargarina coloreada para distinguirla de la mantequilla.

Comité Delaney inicia la investigación del Congreso sobre la seguridad de los productos químicos en los alimentos y los cosméticos, sentando las bases para la Enmienda Miller sobre plaguicidas de 1954, la Enmienda sobre aditivos alimentarios de 1958 y la Enmienda sobre aditivos de color de 1960.

Enmienda Durham-Humphrey define los tipos de medicamentos que no se pueden usar de manera segura sin supervisión médica y restringe su venta a la prescripción de un médico autorizado.

En Estados Unidos contra Cardiff, la Corte Suprema dictamina que la disposición de inspección de fábricas de la Ley FDC de 1938 es demasiado vaga para ser aplicada como ley penal.

Consultores de consumidores de la FDA son designados en cada distrito de campo para mantener la comunicación con los consumidores y garantizar que la FDA considere sus necesidades y problemas.

Agencia Federal de Seguridad se convierte en el Departamento de Salud, Educación y Bienestar (HEW).

Enmienda de inspección de fábrica aclara la ley anterior y requiere que la FDA proporcione a los fabricantes informes escritos de las condiciones observadas durante las inspecciones y análisis de las muestras de fábrica.

Enmienda Miller sobre plaguicidas detalla los procedimientos para establecer límites de seguridad para los residuos de plaguicidas en productos agrícolas crudos.

Primera gran escala examen radiológico de alimentos llevada a cabo por la FDA cuando recibió informes de que se estaba importando atún sospechoso de ser radiactivo de Japón después de explosiones atómicas en el Pacífico. La FDA comienza a monitorear las 24 horas del día para atender la emergencia.

Secretaria de HEW Oveta Culp Hobby nombra un comité de 14 ciudadanos para estudiar la idoneidad de las instalaciones y programas de la FDA. El comité recomienda una expansión sustancial del personal y las instalaciones de la FDA, un nuevo edificio de la sede y un mayor uso de los programas educativos e informativos.

La División de Control de Productos Biológicos se convirtió en una entidad independiente dentro de los Institutos Nacionales de Salud, luego de que la vacuna contra la poliomielitis que se pensaba que estaba inactivada se asociara con unos 260 casos de poliomielitis.

Enmienda sobre aditivos alimentarios promulgada, requiriendo que los fabricantes de nuevos aditivos alimentarios establezcan la seguridad. La condición de Delaney prohíbe la aprobación de cualquier aditivo alimentario que se haya demostrado que induce cáncer en humanos o animales.

La FDA publica en el Registro Federal la primera lista de Sustancias generalmente reconocidas como seguras (GRAS). La lista contiene casi 200 sustancias.

Cosecha de arándanos de EE. UU. recordó tres semanas antes del Día de Acción de Gracias para las pruebas de la FDA para detectar aminotriazol, un herbicida que causa cáncer en animales de laboratorio. A las bayas liquidadas se les permitió una etiqueta que indicaba que habían sido probadas y habían pasado la inspección de la FDA, el único respaldo de este tipo permitido por la FDA en un producto alimenticio.

Enmienda de aditivo de color promulgada, requiriendo que los fabricantes establezcan la seguridad de los aditivos de color en alimentos, medicamentos y cosméticos.La condición de Delaney prohíbe la aprobación de cualquier aditivo de color que se haya demostrado que induce cáncer en humanos o animales.

Ley federal de etiquetado de sustancias peligrosas, impuesta por la FDA, requiere advertencias prominentes en las etiquetas de los productos químicos domésticos peligrosos.

Talidomida, una nueva pastilla para dormir, ha causado defectos de nacimiento en miles de bebés nacidos en Europa occidental. Los informes noticiosos sobre el papel de la Dra. Frances Kelsey, funcionaria médica de la FDA, en mantener el medicamento fuera del mercado de los EE. UU., Despiertan el apoyo público para una regulación farmacéutica más estricta.

Enmiendas de medicamentos de Kefauver-Harris aprobado para garantizar la eficacia de los medicamentos y una mayor seguridad de los mismos. Por primera vez, los fabricantes de medicamentos deben demostrar a la FDA la eficacia de sus productos antes de comercializarlos. La nueva ley también exime de la condición de Delaney a los medicamentos para animales y los aditivos para piensos que se ha demostrado que inducen cáncer pero que no dejan niveles detectables de residuos en el suministro de alimentos para humanos.

Declaración de derechos del consumidor es proclamado por el presidente John F. Kennedy en un mensaje al Congreso. Se incluyen el derecho a la seguridad, el derecho a ser informado, el derecho a elegir y el derecho a ser escuchado.

Enmiendas al control del abuso de drogas se promulgan para tratar los problemas causados ​​por el abuso de depresores, estimulantes y alucinógenos.

La FDA contrata a la Academia Nacional de Ciencias / Consejo Nacional de Investigación para evaluar la eficacia de 4.000 fármacos aprobado sobre la base de la seguridad únicamente entre 1938 y 1962.

Ley de protección infantil amplía el alcance de la Ley Federal de Etiquetado de Sustancias Peligrosas para prohibir los juguetes peligrosos y otros artículos tan peligrosos que no se podrían escribir las advertencias adecuadas en la etiqueta.

Ley de embalaje y etiquetado justos requiere que todos los productos de consumo en el comercio interestatal estén etiquetados de manera honesta e informativa, con la FDA haciendo cumplir las disposiciones sobre alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.

Oficina de Control del Abuso de Drogas de la FDA y la Oficina de Estupefacientes del Departamento del Tesoro se transfieren al Departamento de Justicia para formar la Oficina de Estupefacientes y Drogas Peligrosas (BNDD), consolidando los esfuerzos de policía contra el tráfico de drogas de abuso.

Reorganización de los programas de salud federales coloca a la FDA en el Servicio de Salud Pública.

La FDA forma el Implementación del estudio de eficacia farmacológica (DESI) implementar las recomendaciones de la investigación de la Academia Nacional de Ciencias sobre la efectividad de los medicamentos comercializados por primera vez entre 1938 y 1962.

Enmiendas a las drogas animales colocar toda la regulación de nuevos medicamentos para animales bajo una sección de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos-Sección 512 que hace que la aprobación de medicamentos para animales y alimentos medicados sea más eficiente.

La FDA comienza a administrar Programas de saneamiento para la leche, los mariscos, el servicio de alimentos y las instalaciones para viajes interestatales, y para prevenir intoxicaciones y accidentes. Estas responsabilidades fueron transferidas desde otras unidades del Servicio de Salud Pública.

los Conferencia de la Casa Blanca sobre Alimentación, Nutrición y Salud recomienda una revisión sistemática de las sustancias GRAS a la luz de la prohibición de la FDA del endulzante artificial ciclamato. El presidente Nixon ordena a la FDA que revise su lista GRAS.

En Upjohn contra Finch el Tribunal de Apelaciones confirma la aplicación de las enmiendas a la eficacia de los medicamentos de 1962 al dictaminar que el éxito comercial por sí solo no constituye una prueba sustancial de la seguridad y eficacia de los medicamentos.

La FDA requiere la primera prospecto para el paciente: Los anticonceptivos orales deben contener información para el paciente sobre riesgos y beneficios específicos.

Ley de Prevención y Control del Abuso de Drogas reemplaza las leyes anteriores y clasifica las drogas en función del potencial de abuso y adicción en comparación con su valor terapéutico.

Agencia de Protección Ambiental establecido asume el programa de la FDA para establecer tolerancias de pesticidas.

Oficina de Salud Radiológica de PHS transferido a la FDA. Su misión: protección contra la exposición humana innecesaria a la radiación de productos electrónicos en el hogar, la industria y las artes curativas.

Centro Nacional de Investigaciones Toxicológicas se establece en las instalaciones biológicas del Pine Bluff Arsenal en Arkansas. Su misión es examinar los efectos biológicos de los productos químicos en el medio ambiente, extrapolando datos de animales de experimentación a la salud humana.

Endulzante artificial sacarina, incluido en la lista GRAS original de la FDA, se elimina de la lista en espera de un nuevo estudio científico.

Revisión de medicamentos de venta libre comenzó a mejorar la seguridad, la eficacia y el etiquetado adecuado de los medicamentos vendidos sin receta.

Regulación de productos biológicos--incluidos sueros, vacunas y productos sanguíneos-- se transfiere de los NIH a la FDA.

La Corte Suprema de Estados Unidos mantiene la ley de efectividad de medicamentos de 1962 y respalda la acción de la FDA para controlar clases enteras de productos mediante regulaciones en lugar de depender solo de litigios que consumen mucho tiempo.

Procesamiento de alimentos poco ácidos regulaciones emitidas, después de los brotes de botulismo de los alimentos enlatados, para garantizar que los alimentos envasados ​​con bajo contenido de ácido tengan un tratamiento térmico adecuado y no sean peligrosos.

Comisión de Seguridad de Productos de Consumo creado por el Congreso se hace cargo de los programas iniciados por la FDA en virtud de la Ley de Veneno Cáustico de 1927, la Ley Federal de Etiquetado de Sustancias Peligrosas de 1960, la Ley de Protección Infantil de 1966 y las actividades de prevención de accidentes de PHS para la seguridad de juguetes, electrodomésticos, etc.

Enmiendas de dispositivos médicos aprobado para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos, incluidos los productos de diagnóstico. Las enmiendas requieren que los fabricantes se registren con la FDA y sigan los procedimientos de control de calidad. Algunos productos deben tener la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA, otros deben cumplir con los estándares de rendimiento antes de la comercialización.

Enmiendas de vitaminas y minerales ("Enmiendas Proxmire") impiden que la FDA establezca estándares que limiten la potencia de las vitaminas y minerales en los complementos alimenticios o los regule como medicamentos basados ​​únicamente en la potencia.

Ley de etiquetado y estudio de la sacarina aprobado por el Congreso para evitar que la FDA prohíba el edulcorante químico, pero requiere una etiqueta que advierta que se ha descubierto que causa cáncer en animales de laboratorio.

Introducción de la Programa de Monitoreo de Bioinvestigación como una iniciativa de toda la agencia asegura la calidad e integridad de los datos enviados a la FDA y proporciona la protección de sujetos humanos en ensayos clínicos al enfocarse en estudios preclínicos en animales, investigaciones clínicas y el trabajo de juntas de revisión institucionales.

En las horas siguientes al Isla de las Tres Millas Emergencia nuclear del 28 de marzo de 1979, la FDA celebró un contrato con empresas de Missouri, Michigan y Nueva Jersey para preparar y envasar dosis suficientes de yoduro de potasio para proteger a las personas amenazadas de cáncer de tiroides si se exponen a la radiación. Casi un cuarto de millón de botellas, suficiente para todos los hogares de la zona, se entregaron a Harrisburg, Pensilvania, en 72 horas.

Ley de preparados para lactantes establece controles especiales de la FDA para garantizar el contenido nutricional y la seguridad necesarios

La FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos revisan regulaciones para la protección de sujetos humanos, basado en el Informe Belmont de 1979, que había sido publicado por la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigaciones Biomédicas y del Comportamiento. Las reglas revisadas proporcionan una representación más amplia en las juntas de revisión institucional y detallan elementos de lo que constituye el consentimiento informado, entre otras disposiciones.

Normas de embalaje a prueba de manipulaciones emitido por la FDA para prevenir intoxicaciones como muertes por cianuro colocado en cápsulas de Tylenol. La Ley Federal contra la Manipulación aprobada en 1983 convierte en delito la manipulación de productos de consumo envasados.

La FDA publica primero libro Rojo (sucesor del "libro negro" de 1949), oficialmente conocidos como Principios toxicológicos para la evaluación de la seguridad de los aditivos alimentarios directos y los colorantes utilizados en los alimentos.

Ley de medicamentos huérfanos aprobada, lo que permite a la FDA promover la investigación y la comercialización de medicamentos necesarios para el tratamiento de enfermedades raras.

Leyes de mejora de multas de 1984 y 1987 enmendaron el Código de los EE. UU. para aumentar considerablemente las penas para todos los delitos federales. La multa máxima para las personas es ahora de $ 100,000 por cada ofensa y $ 250,000 si la infracción es un delito grave o causa la muerte. Para las corporaciones, las cantidades se duplican.

Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes acelera la disponibilidad de medicamentos genéricos menos costosos al permitir que la FDA apruebe solicitudes para comercializar versiones genéricas de medicamentos de marca sin repetir la investigación realizada para demostrar que son seguros y efectivos. Al mismo tiempo, las empresas de marca pueden solicitar hasta cinco años de protección de patente adicional para los nuevos medicamentos que desarrollaron para compensar el tiempo perdido mientras sus productos pasaban por el proceso de aprobación de la FDA.

Prueba de SIDA para sangre aprobado por la FDA en su primera acción importante para proteger a los pacientes de donantes infectados.

Ley de vacunación infantil requiere información del paciente sobre vacunas, otorga autoridad a la FDA para retirar productos biológicos y autoriza sanciones civiles.

Se revisaron las reglamentaciones sobre medicamentos en investigación ampliar el acceso a fármacos experimentales para pacientes con enfermedades graves sin terapias alternativas.

Ley de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 1988 establece oficialmente a la FDA como una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos con un Comisionado de Alimentos y Medicamentos designado por el Presidente con el consejo y consentimiento del Senado, y detalla ampliamente las responsabilidades del Secretario y el Comisionado para la investigación. , aplicación, educación e información.

los Ley de comercialización de medicamentos recetados prohíbe el desvío de medicamentos recetados de canales comerciales legítimos. El Congreso concluye que la reventa de dichos medicamentos conduce a la distribución de medicamentos falsificados, subpotentes, adulterados y mal etiquetados al público. La nueva ley requiere que los mayoristas de medicamentos tengan licencia de los estados restringe la reimportación de otros países y prohíbe la venta, el comercio o la compra de muestras de medicamentos y el tráfico o la falsificación de cupones de medicamentos canjeables.

Ley de Restauración del Término de Patentes y Medicamentos Genéricos para Animales se extiende a los beneficios de los productos veterinarios otorgados a los medicamentos humanos en virtud de la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Restauración del Plazo de Patentes de 1984. Las empresas pueden producir y vender versiones genéricas de medicamentos para animales aprobados después de octubre de 1962 sin duplicar la investigación realizada para demostrar que son seguros y efectivos. La ley también autoriza la extensión de las patentes de medicamentos para animales.

La FDA emite un retiro a nivel nacional de todos los suplementos dietéticos de venta libre que contienen 100 miligramos o más de L-triptófano, debido a un vínculo claro entre el consumo de tabletas de L-triptófano y su asociación con un brote en EE. UU. del síndrome de eosinofilia mialgia (EMS), caracterizado por fatiga, dificultad para respirar y otros síntomas. Para 1990, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades confirmaron más de 1.500 casos de EMS, incluidas 38 muertes, y la FDA prohíbe la importación de l-triptófano.

Respondiendo al aumento del tráfico ilícito, el Congreso aprueba la Ley de esteroides anabólicos de 1990, que identifica a los esteroides anabólicos como una clase de drogas y especifica más de dos docenas de elementos como sustancias controladas. Además, se establece una definición de cuatro partes de esta clase para permitir que nuevos compuestos del mercado negro se asignen a esta categoría y, por lo tanto, estén sujetos a regulación como sustancias controladas.

Ley de educación y etiquetado nutricional requiere que todos los alimentos envasados ​​lleven etiquetado nutricional y que todas las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos sean consistentes con los términos definidos por la Secretaría de Salud y Servicios Humanos. La ley se adelanta a los requisitos estatales sobre las normas alimentarias, el etiquetado nutricional y las declaraciones de propiedades saludables y, por primera vez, autoriza algunas declaraciones de propiedades saludables para los alimentos. El panel de ingredientes alimentarios, los tamaños de las porciones y términos como "bajo en grasa" y "ligero" están estandarizados.

Ley de dispositivos médicos seguros se aprueba, lo que requiere que los hogares de ancianos, los hospitales y otras instalaciones que utilizan dispositivos médicos informen a la FDA de los incidentes que sugieran que un dispositivo médico probablemente causó o contribuyó a la muerte, enfermedad grave o lesión grave de un paciente. Los fabricantes deben llevar a cabo una vigilancia posterior a la comercialización de los dispositivos implantados de forma permanente cuya falla podría causar daños graves o la muerte, y establecer métodos para rastrear y localizar a los pacientes en función de dichos dispositivos. La ley autoriza a la FDA a ordenar retiradas de productos de dispositivos y otras acciones.

Regulaciones publicadas para Acelerar la revisión de medicamentos para enfermedades potencialmente mortales.

La política para la protección de sujetos humanos en la investigación, promulgada en 1981 por la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos, es adoptada por más de una docena de entidades federales involucradas en la investigación con sujetos humanos y se conoce como la Regla común. Esta regla establece requisitos para los investigadores que obtienen y documentan el consentimiento informado, asegura protección especial para niños, mujeres y presos, detalla los procedimientos requeridos para las juntas de revisión institucional y asegura que las instituciones de investigación cumplan con las regulaciones.

Ley de lucha contra las drogas genéricas impone la inhabilitación y otras sanciones por actos ilegales que involucren aplicaciones abreviadas de drogas.

Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados requiere que los fabricantes de medicamentos y productos biológicos paguen tarifas por las aplicaciones y suplementos de productos y otros servicios. La ley también requiere que la FDA utilice estos fondos para contratar más revisores para evaluar las solicitudes.

Ley de normas de calidad de mamografías requiere que todas las instalaciones de mamografía en los Estados Unidos estén acreditadas y certificadas federalmente por cumplir con los estándares de calidad a partir del 1 de octubre de 1994. Después de la certificación inicial, las instalaciones deben pasar inspecciones anuales por parte de inspectores federales o estatales.

Información nutricional, información nutricional básica por porción, son requeridos en los alimentos bajo la Ley de Educación y Etiquetado Nutricional de 1990. Con base en las últimas recomendaciones de salud pública, la FDA y el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura recrean la etiqueta de los alimentos para enumerar los nutrientes más importantes en un formato fácil de seguir.

Se lanza una consolidación de varios sistemas de notificación de reacciones adversas como MedWatch, diseñado para la notificación voluntaria de problemas asociados con productos médicos que deben presentar los profesionales de la salud ante la FDA.

Al revisar una política de 1977 que excluía a las mujeres en edad fértil de los primeros estudios farmacológicos, la FDA emite directrices que piden mejores evaluaciones de Respuestas a la medicación en función del género.. Se anima a las empresas a incluir a pacientes de ambos sexos en sus investigaciones de drogas y a analizar cualquier fenómeno específico de género.

Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos establece requisitos de etiquetado específicos, proporciona un marco regulatorio y autoriza a la FDA a promulgar regulaciones de buenas prácticas de fabricación para suplementos dietéticos. Esta ley define "suplementos dietéticos" e "ingredientes dietéticos" y los clasifica como alimentos. La ley también establece una comisión para recomendar cómo regular los reclamos.

La FDA anuncia que podría considerar regular la nicotina en los cigarrillos como droga, en respuesta a una Petición Ciudadana de la Coalición sobre Tabaquismo o Salud.

Ley de los Acuerdos de la Ronda Uruguay extiende los términos de las patentes de los medicamentos estadounidenses de 17 a 20 años.

Ley de aclaración del uso de medicamentos medicinales para animales permite a los veterinarios prescribir el uso de medicamentos veterinarios fuera de la etiqueta para animales en circunstancias específicas. Además, la legislación permite a los veterinarios con licencia recetar medicamentos humanos para su uso en animales bajo ciertas condiciones.

FDA declara cigarrillos ser "dispositivos de administración de fármacos". Se proponen restricciones de marketing y ventas para reducir el tabaquismo entre los jóvenes.

Una serie de reformas propuestas para reducir la carga regulatoria sobre los fabricantes de productos farmacéuticos, incluida una expansión del material promocional permitido sobre los usos aprobados de los medicamentos que las empresas pueden distribuir a los profesionales de la salud, simplificando ciertos elementos en la documentación de los estudios de medicamentos en investigación y una reducción tanto en las presentaciones de impacto ambiental como en los requisitos de aprobación previa en la fabricación de tabletas.

Ley federal de derogación de catadores de té deroga la Ley de Importación de Té de 1897 para eliminar la Junta de Expertos en Té y las tarifas de usuario para las pruebas de la FDA de todo el té importado. El té en sí todavía está regulado por la FDA.

Ley de derogación del aviso de sacarina deroga los requisitos de notificación de sacarina.

Ley de disponibilidad de medicamentos para animales agrega flexibilidad al proceso de aprobación de medicamentos para animales, proporcionando un etiquetado flexible y una comunicación más directa entre los patrocinadores de medicamentos y la FDA.

Ley de protección de la calidad de los alimentos enmienda la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, eliminando la aplicación de la disposición Delaney a los pesticidas.

Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos reautoriza la Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados de 1992 y ordena las reformas más amplias en las prácticas de las agencias desde 1938. Las disposiciones incluyen medidas para acelerar la revisión de dispositivos, regular la publicidad de usos no aprobados de medicamentos y dispositivos aprobados y regular las declaraciones de propiedades saludables de los alimentos.

La FDA promulga la Regla pediátrica, un reglamento que requiere que los fabricantes de medicamentos y productos biológicos nuevos y existentes seleccionados realicen estudios para evaluar su seguridad y eficacia en los niños.

Ley de reautorización de estándares de calidad de mamografías continúa la Ley de 1992 hasta 2002.

La primera fase para consolidar los laboratorios de la FDA en todo el país de 19 a 9 para 2014 incluye la dedicación del primero de los cinco nuevos laboratorios regionales.

ClinicalTrials.gov se fundó para proporcionar al público información actualizada sobre la inscripción en investigaciones clínicas con apoyo federal y privado, ampliando así el acceso de los pacientes a estudios de terapias prometedoras.

Una regla final exige que todas las etiquetas de medicamentos de venta libre deben contener datos en un formato estandarizado. Estas Información del Medicamento están diseñados para proporcionar al paciente información fácil de encontrar, análoga a la etiqueta de información nutricional de los alimentos.

La Corte Suprema de los Estados Unidos, confirmando una decisión anterior en la Administración de Alimentos y Medicamentos contra Brown & amp Williamson Tobacco Corp.et al., Dictaminó 5-4 que La FDA no tiene autoridad para regular el tabaco como medicamento.. A las pocas semanas de esta decisión, la FDA revoca su regla final, emitida en 1996, que restringía la venta y distribución de cigarrillos y productos de tabaco sin humo a niños y adolescentes, y que determinaba que los cigarrillos y los productos de tabaco sin humo son productos combinados que consisten en una droga ( nicotina) y componentes del dispositivo destinados a administrar nicotina al cuerpo.

Las agencias federales están obligadas a emitir pautas para maximizar la calidad, objetividad, utilidad e integridad de la información que generan, y para proporcionar un mecanismo mediante el cual los afectados puedan asegurar la corrección de la información que no cumpla con estas pautas, bajo la Ley de calidad de datos.

Publicación de un regla sobre los suplementos dietéticos define el tipo de declaración que se puede etiquetar con respecto al efecto de los suplementos en la estructura o función del cuerpo.

Ley de los mejores productos farmacéuticos para niños mejora la seguridad y la eficacia de los medicamentos patentados y sin patente para niños.Continúa con las disposiciones de exclusividad para medicamentos pediátricos según lo dispuesto en la Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 1997, en la que la exclusividad comercial de un medicamento se extiende por seis meses y, a cambio, el fabricante lleva a cabo estudios de los efectos de los medicamentos cuando los toma. niños. Las disposiciones aclaran aspectos del período de exclusividad y modifican los procedimientos para la aprobación de medicamentos genéricos en los casos en que se agregan pautas pediátricas al etiquetado.

A raíz de los hechos del 11 de septiembre de 2001, la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo de 2002 está diseñado para mejorar la capacidad del país para prevenir y responder a emergencias de salud pública, y las disposiciones incluyen el requisito de que la FDA emita regulaciones para mejorar los controles sobre los productos básicos importados y de producción nacional que regula.

Bajo la Ley de modernización y tarifas de usuario de dispositivos médicos, se evalúan las tarifas de los patrocinadores de las aplicaciones de dispositivos médicos para su evaluación, se establecen disposiciones para las inspecciones del establecimiento de dispositivos por parte de terceros acreditados, y surgen nuevos requisitos para los dispositivos reprocesados ​​de un solo uso.

los Oficina de Productos Combinados se forma dentro de la Oficina del Comisionado, según lo ordena la Ley de Modernización y Tarifas de Usuario de Dispositivos Médicos, para supervisar la revisión de productos que se encuentran en múltiples jurisdicciones dentro de la FDA.

Se anuncia un esfuerzo para mejorar y actualizar la regulación de los procesos de fabricación y la calidad del producto final de los medicamentos animales y humanos y los medicamentos biológicos, el iniciativa actual de buenas prácticas de fabricación (cGMP). Los objetivos de la iniciativa son centrarse en los mayores riesgos para la salud pública en los procedimientos de fabricación, garantizar que los estándares de calidad de los procesos y productos no impidan la innovación y aplicar un enfoque coherente a estos problemas en toda la FDA.

los Ley de mejora y modernización de medicamentos recetados de Medicare requiere, entre otros elementos, que se realice un estudio sobre cómo se pueden utilizar las tecnologías actuales y emergentes para que la información esencial sobre los medicamentos recetados esté disponible para las personas ciegas y con discapacidad visual.

Para ayudar a los consumidores a elegir alimentos saludables para el corazón, el Departamento de Salud y Servicios Humanos anuncia que la FDA requerirá las etiquetas de los alimentos para incluir el contenido de grasas trans, el primer cambio sustancial en el panel de información nutricional de los alimentos desde que se cambió la etiqueta en 1993.

El Comisionado de Alimentos y Medicamentos establece un grupo de trabajo sobre obesidad, encargado de desarrollar un plan de acción para hacer frente a la epidemia de obesidad en el país desde la perspectiva de la FDA. En marzo de 2004, el grupo lanza "Recuento de calorías: informe del Grupo de trabajo sobre obesidad", que aborda cuestiones relacionadas con la etiqueta de los alimentos, la terapéutica de la obesidad, las necesidades de investigación, el papel de la educación y otros temas.

Lanzamientos de la Academia Nacional de Ciencias "Criterios científicos para garantizar la inocuidad de los alimentos", un informe encargado por la FDA y el Departamento de Agricultura, que refuerza el valor del enfoque de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) para la seguridad alimentaria que ya existe en la FDA e invoca la necesidad de esfuerzos continuos para hacer de la seguridad alimentaria una parte vital de nuestra misión general de salud pública.

Ley de tarifas para usuarios de drogas animales permite a la FDA recaudar subsidios para la revisión de ciertas solicitudes de medicamentos para animales de los patrocinadores, análoga a las leyes aprobadas para la evaluación de otros productos que regula la FDA, lo que garantiza la seguridad y eficacia de los medicamentos para animales y la seguridad de los animales utilizados como alimentos.

La FDA tiene una autoridad clara bajo la Ley de equidad en la investigación pediátrica exigir que los patrocinadores realicen investigaciones clínicas sobre aplicaciones pediátricas de nuevos medicamentos y productos biológicos.

Proyecto BioShield Act de 2004 autoriza a la FDA a acelerar sus procedimientos de revisión para permitir la distribución rápida de tratamientos como contramedidas para agentes químicos, biológicos y nucleares que pueden usarse en un ataque terrorista contra los EE. UU., entre otras disposiciones.

Paso de la Ley de Protección al Consumidor y Etiquetado de Alergias Alimentarias requiere el etiquetado de cualquier alimento que contenga una proteína derivada de cualquiera de los siguientes alimentos que, como grupo, representan la gran mayoría de las alergias alimentarias: maní, soja, leche de vaca, huevos, pescado, mariscos crustáceos, nueces de árbol, y trigo.

La prohibición de los precursores de esteroides de venta libre, el aumento de las sanciones por fabricar, vender o poseer precursores de esteroides ilegales y los fondos para la educación preventiva de los niños son características del Ley de control de esteroides anabólicos de 2004.

La FDA publica "¿Innovación o estancamiento? - Desafío y oportunidad en el camino crítico hacia nuevos productos médicos", que examina el camino critico necesarios para llevar a cabo los productos terapéuticos, y cómo la FDA puede colaborar en el proceso, desde el laboratorio hasta la producción y el uso final, para que los avances médicos estén disponibles para quienes los necesitan lo más rápido posible.

Basado en resultados recientes de estudios clínicos controlados que indican que Agentes selectivos de Cox-2 puede estar relacionado con un riesgo elevado de eventos cardiovasculares graves, incluidos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, la FDA emite un aviso de salud pública instando a los profesionales de la salud a limitar el uso de estos medicamentos.

Para prever el tratamiento de especies animales distintas de bovinos, equinos, porcinos, pollos, pavos, perros y gatos, así como otras especies que puedan ser añadidas posteriormente, el Ley de sanidad animal para usos menores y especies menores se aprueba para fomentar el desarrollo de tratamientos para especies que de otro modo atraerían poco interés en el desarrollo de terapias veterinarias.

Considerando que tales productos presentan un riesgo de daño irrazonable, La FDA prohíbe los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina basado en un número creciente de eventos adversos relacionados con estos productos y la farmacología conocida de estos alcaloides.

Formación del Junta de seguridad de medicamentos se anuncia, compuesto por personal de la FDA y representantes de los Institutos Nacionales de Salud y la Administración de Veteranos. La Junta asesorará al Director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA sobre cuestiones de seguridad de los medicamentos y trabajará con la agencia para comunicar información de seguridad a los profesionales de la salud y los pacientes.

El presidente Obama firma el Ley de control del tabaco y prevención del tabaquismo en las familias en ley. La Ley de Control del Tabaco otorga a la FDA autoridad para regular la fabricación, distribución y comercialización de productos de tabaco para proteger la salud pública.

FDA Centro de Productos de Tabaco establecido.

La FDA anunció una Prohibir los cigarrillos con sabores característicos de frutas, dulces o clavo..

Ley de Modernización y Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA). La FSMA proporciona a la FDA nuevas autoridades de aplicación relacionadas con los estándares de seguridad alimentaria, le da a la FDA herramientas para mantener los alimentos importados con los mismos estándares que los alimentos nacionales y le indica a la FDA que cree un sistema nacional integrado de seguridad alimentaria en asociación con las autoridades estatales y locales.

Ley de Innovación y Seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDASIA). Amplía las autoridades de la FDA para cobrar tarifas de usuario de la industria para financiar revisiones de medicamentos innovadores, dispositivos médicos, medicamentos genéricos y productos biológicos biosimilares promueve la innovación para acelerar el acceso de los pacientes a productos seguros y eficaces aumenta la participación de las partes interesadas en los procesos de la FDA y mejora la seguridad del medicamento cadena de suministro.

Ley de tarifas y modernización de los usuarios de dispositivos médicos (MDUFMA III). Como parte de FDASIA, vuelve a autorizar las tarifas de los usuarios de la industria para financiar revisiones de dispositivos médicos a cambio de que la FDA cumpla con ciertos objetivos de rendimiento.

En 2012, un brote de meningitis fúngica vinculado a una infección producto farmacológico compuesto resultó en la pérdida de 64 vidas y causó más de 751 enfermedades. En respuesta, el Congreso promulgó la Ley de Seguridad y Calidad de Medicamentos (DQSA) de 2013 que asegura una mayor supervisión regulatoria de las instalaciones que crean medicamentos compuestos.

Ley de Reautorización de Preparación para Pandemias y Todos los Peligros (PAHPRA). Establece y reautoriza ciertos programas bajo la Ley de Servicios de Salud Pública y la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos con respecto a la seguridad de la salud pública y la preparación y respuesta a todos los peligros.


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